ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi Nedir?
ISO 9001, dünya çapında kabul gören bir kalite yönetim sistemi standardıdır. Kuruluşların müşteri taleplerini ve yasal zorunlulukları karşılayan ürün ve hizmetler sunma yeteneğini geliştirmeyi amaçlar. ISO 9001, kuruluşların süreçlerini belirlemesine, işlerini daha verimli hale getirmesine ve sürekli iyileştirme için bir sistem kurmasına olanak tanır. Uluslararası düzeyde geçerli olan bu standart, her büyüklükteki ve sektördeki şirket için temel bir yönetim aracıdır.
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, kuruluşların müşteri ihtiyaçlarını ve beklentilerini karşılayan bir yönetim yapısı kurmalarına yardımcı olur. Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al (PUKÖ) döngüsü ile kurumsal süreçleri sürekli olarak iyileştirerek sistematik bir kalite yönetim yaklaşımı sunar. Bu sistem, kuruluşların kaliteyi sürekli iyileştirme ve riskleri yönetme yeteneğini artırır.
ISO 9001 Belgesi Nasıl Alınır?
Hazırlık ve Gereksinim Belirleme: ISO 9001 gereksinimleri ve hedefleri belirlenmeli, mevcut süreçler uyumlu hale getirilmelidir.
Dokümantasyon ve Süreç Kurma: ISO 9001’e uygun bir kalite yönetim sistemi kurulmalı, süreçler dokümante edilmelidir.
Başvuru ve Denetim: Akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvurulmalı, denetimler yapılmalı ve uygunsuzluklar düzeltilmelidir.
Sertifikasyon: Denetim başarıyla tamamlandığında, ISO 9001 belgesi verilir.
ISO 9001 Belgesinin Faydaları
**Müşteri Memnuniyeti**: Kaliteyi artırarak müşteri memnuniyetini sağlar.
**Verimlilik Artışı**: İş süreçlerini optimize ederek kaynakları daha verimli kullanır.
**Rekabet Gücü**: Belge, kuruluşları piyasada farklılaştırarak rekabet avantajı sağlar.
**Yasal Uyumluluk**: Yasal gereklilikleri karşılamayı kolaylaştırır.
ISO 14001: Çevre Yönetim Sistemi
ISO 14001, kuruluşların çevresel performanslarını iyileştirmek amacıyla kurması gereken Çevre Yönetim Sistemi ile ilgili prensipleri açıklamaktadır. Kurumsal sürdürülebilirlik politikaları ve hedefleri arasında kritik öneme sahip olan çevresel sürdürülebilirlik ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi ile sağlanabilmektedir. Günümüzde artan küresel çevre sorunları konusunda sorumluluk almak ve çevresel uyumluluğu sağlamak isteyen işletmeler ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi kurarak bu hedeflerine ulaşabilmektedir. Bu uluslararası standardın gerekliliklerini yerine getiren şirketler akredite belgelendirme kuruluşlarıyla iletişime geçerek ISO 14001 Belgesi alabilmektedir. Belgelendirme sürecine doğru bir şekilde hazırlanmak ve tüm adımları hızlı ve kolay bir şekilde tamamlamak isteyen kuruluşların ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi danışmanlık hizmeti alması tavsiye edilmektedir. TK İnsan kaynakları Eğitim Danışmanlık ISO’nun diğer yönetim sistemlerinde olduğu gibi Çevre Yönetim Sistemi sertifikası almak isteyen işletmelere belgelendirme sürecinin her adımında destek olmaktadır. ISO 14001 danışmanlık çözümlerimiz hakkında daha detaylı bilgi için bize ulaşabilirsiniz.
ISO 14001 Nedir?
Küresel ısınma, iklim değişikliği, biyoçeşitliliğin bozulması vb gibi çevresel problemler bireylerden kuruluşlara, yerel yönetimlerden ülke düzeyine kadar herkesi ilgilendirmektedir. Bu problemleri doğru bir şekilde anlamak, kaynaklarını öğrenmek ve sürdürülebilir çözümler üretmek için her paydaşa farklı sorumluluklar düşmektedir. Büyüklüğü, bağlamı, faaliyet alanı veya içinde bulunduğu sektör fark etmeksizin her işletme çevresel uyumluluğu sağlamak, sürdürülebilir olmak ve çevresel konularda daha iyi performans göstermek için çevre yönetim sistemini kurumsal politikalarından biri haline getirmelidir.
ISO 14001 standardı, işletmelerde uluslararası standartlara ve ilkelere uygun bir çevre yönetim sistemi kurulması için ne yapılması gerektiğini detaylandırmaktadır. ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, her şirketin vizyonu, misyonu, kurumsal politikaları, hedefleri ve stratejileri arasında kritik bir yeri olan çevresel konularda sorumluluk alınmasını ve çevreyle ilgili yasa ve yönetmeliklere uyum sağlanmasını kolaylaştırmaktadır.
Çevre yönetim sisteminin kapsamını ve ilgili tarafların ihtiyaçlarını belirler.
Yasa ve yönetmeliklere uyumu sağlamak için kurumsal politikalar oluşturur.
Çevresel hedeflerin doğru bir şekilde belirlenmesini sağlar.
ISO 14001 Belgesi Nasıl Alınır?
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi sertifikası almak isteyen kuruluşlara bu süreci daha sağlıklı yönetebilmeleri için bir danışmanlık firmasıyla beraber çalışması önerilmektedir. TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık şimdiye kadar çok sayıda kuruluşun belge sahibi olmasını sağlamış; eğitim, belgelendirme ve danışmanlık çözümleriyle her şirkete yardımcı olmuştur. Belgelendirme sürecinin şeffaf, tutarlı, hızlı ve uygun maliyetlerle tamamlanmasını istiyorsanız TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçerek detaylı bilgi alabilirsiniz.
Standardın kapsamını doğru bir şekilde anlamak ve gerekli eğitimleri aldırmak.
Çevre yönetim sistemi kurarak test edilmesini sağlamak.
Akredite belgelendirme kuruluşlarına başvuru yaparak yerinde denetimlerin yapılması.
ISO 14001 Sertifikasının Faydaları
Belge sahibi kuruluşların elde edeceği faydalardan bazıları şunlardır:
Çevresel sürdürülebilirlikle ilgili uygunsuz ve eksik olan konuların belirlenmesi.
Çevresel performansın artırılması ve üst yönetim nezdinde ele alınması.
Çevresel ayak izlerinin düşürülmesi.
Uluslararası ticarette ve kamu ihalelerinde ayrıcalık sağlanması.
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Belgesi alarak kurumsal itibarını artırmak ve pazarda farklılaşmak isteyen firmalar TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirler.
ISO 45001: İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ile Güvenli Çalışma Ortamları Yaratın
ISO 45001, kuruluşların iş sağlığı ve güvenliği (İSG) yönetim sistemi kurmaları, uygulamaları ve sürekli olarak iyileştirmeleri için gerekli kuralları belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, şirketlerin çalışma ortamlarını güvenli hale getirmelerini ve çalışanların sağlığını korumalarını sağlar. ISO 45001 standardı sayesinde iş kazalarının ve meslek hastalıklarının önlenmesi, çalışanlara sağlıklı ve güvenli bir ortam sunulması mümkün hale gelir. Bu da yalnızca çalışanlar için değil, işletmeler için de büyük bir avantaj sağlar. Çünkü ISO 45001 belgesi, işletmenizin iş sağlığı ve güvenliği konusundaki taahhüdünü uluslararası alanda kanıtlayan bir sertifikadır.
İş kazalarını ve meslek hastalıklarını önleyerek güvenli çalışma ortamları oluşturur.
Çalışanların fiziksel ve psikolojik sağlığını korur, moral ve motivasyonlarını artırır.
Uluslararası iş sağlığı ve güvenliği standartlarına uyum sağlar, yasal gereklilikleri karşılar.
Çalışanların katılımını sağlamak ve İSG performansını sürekli olarak iyileştirmek için stratejik planlar oluşturur.
İSG ile ilgili risklerin tespiti ve önlenmesi için etkin analiz ve değerlendirme sağlar.
ISO 45001, tüm organizasyonel seviyelerdeki yöneticilerden, çalışanlara kadar herkesin sorumluluk taşımasını ve İSG politikalarını sürekli olarak takip etmelerini teşvik eder. İSG sisteminin uygulanması, kuruluşlara risklerin önceden belirlenmesini, azaltılmasını ve ortadan kaldırılmasını sağlar. Bu süreç, sadece yasal zorunlulukların yerine getirilmesi değil, aynı zamanda işletmenin güvenliğini artırarak uzun vadeli sürdürülebilirlik sağlar. Bu yüzden her büyüklükteki işletme, faaliyet alanı ne olursa olsun ISO 45001’i uygulayarak iş sağlığı ve güvenliği performansını sürekli iyileştirebilir.
ISO 45001’in amacı, güvenli ve sağlıklı bir çalışma ortamı sağlamak için çalışanların maruz kaldığı riskleri ortadan kaldırmaktır. Bu, yalnızca iş kazalarının önlenmesi değil, aynı zamanda iş yerindeki genel çalışma koşullarının iyileştirilmesi anlamına gelir. Standardın uygulaması, işletmelerin çalışanları için daha güvenli, sağlıklı ve verimli bir ortam sunmalarını sağlar. Ayrıca, çalışan bağlılığını artırır ve iş gücü verimliliğini yükseltir. ISO 45001’in gereksinimlerini yerine getiren bir organizasyon, sürekli iyileştirme felsefesine sahip olmalı ve her seviyede yönetim desteği almalıdır.
ISO 45001’in uygulanması ile şirketler, iş sağlığı ve güvenliği risklerini yönetirken operasyonel süreçleri de iyileştirirler. Bu standart, işletmelerin çalışanlarını koruma taahhüdü taşıyan güçlü bir mesaj verir ve tüm paydaşlar için güvenli bir ortam oluşturur. Bu bağlamda, şirketler hem iş kazaları hem de hastalıklar açısından önemli maliyetleri azaltabilir, operasyonel verimliliği artırabilir ve toplumda daha sağlıklı bir çalışma kültürü oluşturulmasına katkı sağlayabilir.
ISO 45001 belgesi almak, şirketlerin yalnızca iç güvenlik standartlarını yükseltmekle kalmaz, aynı zamanda kurum imajını da güçlendirir. Bu belgelendirme, işletmenizin iş sağlığı ve güvenliği konusundaki profesyonelliğini, kamuoyuna duyurur ve rakiplerinizden ayrışmanıza yardımcı olur. Yasal yükümlülükleri yerine getirerek, iş kazalarının önlenmesi ve sağlıklı bir iş gücü oluşturulması açısından büyük bir avantaj elde edebilirsiniz. Ayrıca, ISO 45001 sertifikası, tüm İSG süreçlerinde şeffaflık sağlayarak iş dünyasında güven kazanmanıza yardımcı olur.
Kuruluşlar, ISO 45001 standardının gereksinimlerini yerine getirerek çalışma ortamlarında riskleri minimize edebilir, çalışanların motivasyonunu artırabilir ve güvenli bir iş gücü oluşturabilir. Bu süreç, çalışanların memnuniyetini, verimliliğini ve işletmenin itibarını yükseltir. İSG yönetim sistemi, sadece çalışanları değil, tüm toplumu etkileyen bir sistemdir; bu yüzden herkesin sağlığına ve güvenliğine yönelik sürdürülebilir çözümler geliştirmek önemlidir.
ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi
ISO 10002, kuruluşların ürün ve hizmetleriyle ilgili müşterilerden gelen şikayetleri doğru bir şekilde yöneterek müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar. “ISO 10002:2018 Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - Kuruluşlarda şikayetlerin ele alınması için kılavuzlar” standardı sektör ve büyüklük fark etmeksizin her kuruluş tarafından uygulanabilir. Firmalar ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi standardı ile müşteri şikayetlerini tutarlı, şeffaf ve hızlı bir şekilde yönetebilir ve müşteri memnuniyetinde sürdürülebilirlik sağlayabilir. Standart kapsamı itibariyle hem şirketlere hem de müşterilere ve şikayet sahiplerine faydalı olmayı amaçlamaktadır. Standardın gerekliliklerini karşılayan kuruluşlar ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Belgesi alabilmektedir. ISO belgelendirme konusunda uzun yıllara dayanan tecrübesiyle TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, işletmelerin ISO 10002 Belgesi alma sürecinde ihtiyaç duyduğu profesyonel danışmanlık hizmetini sağlamaktadır. ISO 10002 belgelendirme sürecinde eğitim ve danışmanlık gibi konularda TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık’tan her zaman destek alabilirsiniz.
ISO 10002 Kapsamı
Günümüzde her firmanın en önemli kurumsal hedeflerinden biri müşteri memnuniyetini artırmaktır. Bunun da en temel yolu müşterilerden gelen şikayetleri doğru bir şekilde almak, değerlendirmek, çözüm üretmek, çözümü uygulamak ve müşterilere geri bildirim yapmaktadır. Tüm bu adımları sistematik bir şekilde yürüten şirketler ürün ve hizmet kalitesini artırabilme ve pazarda rekabet gücünü yükseltme imkanına sahip olabilmektedir. ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi standardı, kuruluşların müşteri şikayetlerini, şikayetin oluşmasından kapatılmasına kadar hızlı, doğru ve kolay bir şekilde yönetmesi için gerekli olan ilkeleri ve prosedürleri açıklamaktadır.
ISO 10002 standardının kapsamını şu şekilde özetleyebiliriz:
Kapsam
Normatif referanslar
Terimler ve tanımlar
Kılavuz ilkeler: Müşteri şikayetleri yönetiminde bilgi bütünlüğü, sorumluluk, müşteri odaklı yaklaşım, tarafsızlık, şeffaflık, gizlilik, erişilebilirlik gibi ilkeler anlatılır.
Şikayetleri ele alma çerçevesi: Standardın bu bölümünde kuruluşun bağlamı açıklanır ve liderlik konusu anlatılmaktadır. Ayrıca kurumsal politikaların oluşturulması ve sorumluluk ve yetki yönetimine yer verilmektedir.
Planlama, tasarım ve geliştirme: Müşteri şikayetleri yönetim sisteminin hedefleri, faaliyetleri ve bu süreçte kullanılan kaynaklar anlatılır.
Şikayetleri değerlendirme süreci: Müşterilerin kuruluşla iletişimi; şikayetlerin alınması, takip edilmesi, kabulü, değerlendirilmesi, araştırılıp çözüm üretilmesi, yanıtlanması, raporlanması ve kapatılması gibi adımlar anlatılır.
Bakım ve iyileştirme: Şikayet yönetim sistemiyle ilgili süreçlerin izlenmesi, denetlenmesi ve gözden geçirilmesi gibi konular anlatılmaktadır.
ISO 10002 Belgesi Faydaları
Belge sahibi kuruluşların elde edeceği faydaları şu şekilde özetleyebiliriz:
Müşterilerin ürün ve hizmetlerle ilgili şikayet oluşturabilmeleri için açık ve kolay bir prosedür sağlayabilmek
Şirketlerin şikayetleri hızlı, kolay, tutarlı, şeffaf ve müşteri bilgileri gizliliğine önem vererek almasını ve yönetmesini sağlamak
Ürün ve hizmetler konusunda gelen şikayetleri doğru bir şekilde yöneterek ürün ve hizmet kalitesini ve güvenliğini artırabilmek
Müşteri odaklı yaklaşım sayesinde çalışanların müşteri memnuniyetine önem vermesini sağlamak
Müşteri memnuniyetinin artırılması ile tüketicilerin markaya ve kuruma olan saygısını ve bağlılığını devamlı hale getirebilmek
Müşteri şikayetlerini değerlendirme ve yönetme sürecinin sürekli olarak iyileştirilebilmesini sağlamak
ISO 10002 Belgelendirme ve TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık
ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Belgesi almak isteyen kuruluşlar öncelikle bu sistemi doğru bir şekilde kurmalı ve devreye almalıdır. Daha sonra akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuruda bulunarak sertifikasyon sürecini başlatmalıdır. Bağımsız denetçilerin gerçekleştirdiği denetimler ve incelemelerden sonra varsa uygunsuzluklar kapatılmalı ve standarda uyum ile ilgili eksiklikler giderilmelidir. Denetim ve inceleme aşamasını başarıyla tamamlayan şirketlere ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Belgesi verilmektedir.
TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, kuruluşların ISO 10002 sertifikası almaya karar vermesinden belgelendirmenin gerçekleştirilmesine kadar geçen tüm süreçte eğitim ve danışmanlık hizmeti vermektedir. Sistemin tasarlanması, kurulması, devreye alınması, iyileştirme yapılması, belgelendirme başvurusu, denetimler vb. gibi adımların her birinde TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık’tan destek alabilirsiniz. ISO 10002 belgelendirme çözümleri hakkında daha detaylı bilgi için hemen TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirsiniz.
ISO 13485 Medikal Sektörde Kalite Yönetim Sistemi Standardı
ISO 13485 tıbbi cihazlarla ilgili hizmet sağlayan kuruluşların kalite yönetim sistemi kurması için ihtiyaç duyduğı bilgileri, ilkeleri ve prosedürleri sağlar. Bu bağlamda medikal sektörde faaliyet gösteren firmalar müşteri gereksinimleri karşılamak, yasal zorunlulukları yerine getirmek, ürün ve hizmet kalitesini artırmak gibi hedeflere daha kolay ulaşmak için ISO 13485 standardına uymalıdır. Standart, medikal cihazların tasarlanması, geliştirilmesi, üretilmesi, depolanması, dağıtılması vb gibi süreçlerin her biri için birtakım kalite gereksinimleri belirlemektedir. Tıbbi cihazların yaşam döngüsünün herhangi bir adımında ya da tamamında yer alan firmalar standarda uyum sağlayarak akredite belgelendirme kuruluşlarından ISO 13485 Belgesi alabilmektedir. Tıbbi cihazlar sektöründe olan her büyüklükten kuruluş bu belgeye sahip olabilmektedir. Belgelendirme sürecinde eğitim, ürün testi, doğrulama, danışmanlık gibi konularda profesyonel bir desteğe ve rehberliğe ihtiyaç duyan her kuruluş TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilir.
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Kapsamı
ISO 13485 Belgesi almak isteyen kuruluşlar standardın içerisinde yer alan şu maddeleri dikkate almalıdır:
Kalite yönetim sistemiyle ilgili genel gereksinimler ve dokümantasyon gereklilikleri
Yönetim sorumluluğu:Tıbbi cihaz firmasının müşteri odaklı yaklaşımı, üst yönetim taahhüdü, kalite politikaları, organizasyonel sorumluluklar ve yetkiler, planlama vb.
Kaynak yönetimi:Çalışma ortamı, altyapı, iş gücü vb gibi kaynakların sağlanması
Ürün gerçekleştirme:Ürün tedariki, satın alma, ürün / hizmet tasarımı, müşteri odaklı süreçler, ölçüm cihazlarının kontrolü vb.
Ölçüm, analiz ve iyileştirme:Ürünlerin izlenmesi ve performans parametrelerinin analizi, uygunsuz ürün kontrolü, veri analizi ve sürekli iyileştirme
ISO 13485 standardı sadece belirli kategoriye giren tıbbi cihazlarla ilgili kalite yönetim sistemi gereksinimlerini anlatmaktadır. Bu cihazların özellikleri şunlar olabilir:
Anatominin veya fizyolojik bir sürecin araştırılması, değiştirilmesi veya desteklenmesi
Gebelik kontrolü
Hastalıkların ya da yaralanmaların teşhis edilmesi, önlenmesi, tetik edilmesi, takibi, tedavisi veya hafifletilmesi
İnsan vücudundan elde edilen numunelerin in vitro incelenmesi yoluyla bilgi sağlanması
Medikal cihazların dezenfekte edilmesi
Yaşamı desteklemek ve sürdürmek
ISO 13485 Belgelendirme ve TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık
ISO 13485 standardının gereklilikleri sağlayan tıbbi cihaz firmaları akredite sertifikasyon kuruluşları aracılığıyla ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Belgesi alabilmektedir. TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, medikal cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalara belgelendirme sürecinin tamamında destek vermektedir. Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi planlaması, kurulumu, devreye alınması, belgelendirilmesi, izlenmesi, takip edilmesi ve iyileştirme gibi süreçlerin her biri için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirsiniz. ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme danışmanlığı kapsamında şirketlere her konuda yardımcı olan ve yol gösteren TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, bu alanda Türkiye’nin en profesyonel, güvenilir ve şeffaf firmalarından biridir.
CE Belgesi: Avrupa'da Ürünlerin Serbest Dolaşımı için Zorunlu Sertifika
CE Belgesi, bir ürünün AB pazarında serbestçe dolaşmasını sağlayan ve ürünün temel sağlık ve güvenlik kriterlerini karşıladığını gösteren bir belgedir. CE Belgesi / CE Sertifikası, Avrupa Birliği'nin 1985 yılında başlattığı Yeni Yaklaşım çerçevesinde yer alan bir düzenlemedir. Buna göre bir ürünün AB pazarına girebilmesi ve ticari olarak satılabilmesi için ilgili yeni yaklaşım direktiflerinin kural ve esaslarını karşılaması gerekmektedir. CE Belgesi / CE işareti, temel olarak bir ürünün insan sağlığı ve çevre üzerinde olumsuz etki oluşturmadığını ve güvenli olduğunu göstermektedir. CE işareti olmayan bir ürünün AB pazarına girmesine izin verilmemektedir.
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği (AB) sınırları içerisinde serbest dolaşımını sağlayan bir düzenlemedir. Bu belgeye sahip olan ürünler, belirli kriterleri karşılamakta ve bulunduğu kategorideki direktifin gerekliliklerine uymaktadır. Fransızca bir ifade olan Conformité Européenne’nin (Avrupa uyumlu) kısaltması olan CE, bir ürünün AB ülkelerine girişinde ilk bakılan belgelerden biridir.
CE Belgesi ile ilgili en büyük yanılgılardan biri, bu belgenin bir kalite standardını ifade ettiğini düşünmektedir. Fakat, CE Belgesi ürünün kalitesini değil, insan, hayvan, çevre ve güvenlik gibi konularda herhangi bir zararlı içerik barındırmadığını göstermektedir. Üretici firmanın bu konuda garanti verdiğini ve ürünün malzemesi ve üretim yöntemleri bakımından gerekli şartları sağladığını ifade etmektedir. CE Belgesi’ne sahip olmak isteyen kuruluşlar, bu konuda akredite olan kuruluşlardan CE Belgelendirme hizmeti alabilmektedir.
CE Belgesi Nasıl Alınır?
Bir ürünün CE işaretine sahip olabilmesi için belirli bir sürecin takip edilmesi gerekmektedir. Bu sürecin zorluğu ve süresi, ürünün özelliklerine bağlıdır. Örneğin, düşük risk sınıfında bulunan bir ürün için herhangi bir CE Belgelendirme kuruluşundan destek almaya gerek yoktur. Ürün için gerekli bütün test, analiz, dokümantasyon ve belgelendirme işlemi, üretici tarafından yapılmaktadır. Ancak yüksek risk sınıfına giren ürünlerde AB’nin onayladığı ve gerekli akreditasyon işlemini tamamlamış CE Belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçilmelidir.
Ürün için gerekli bütün testler yapılmalı ve dokümantasyon hazırlanmalıdır.
Ürünün risk sınıfı belirlenmeli ve gerekli testler yapılmalıdır.
Akredite test kuruluşlarından destek alınarak raporlar hazırlanmalıdır.
CE Belgesinin Faydaları
CE Belgesine sahip olan kuruluşlar, hem ulusal hem de uluslararası pazarlarda büyük avantajlar elde ederler. CE Belgesi sahibi olmanın bazı faydaları şunlardır:
Ürünlerin AB pazarında serbestçe dolaşabilmesi.
Sağlık ve güvenlik kriterlerine uyum gösterilmesi.
Uluslararası ticarette rekabet avantajı sağlanması.
Ürünlerin güvenli ve çevre dostu olduğunu kanıtlamak.
CE Belgesi alarak kurumsal itibarını artırmak ve pazarda farklılaşmak isteyen firmalar TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirler.
FDA Belgesi: Ürünlerinizin ABD Pazarında Güvenle Yer Almasını Sağlayın
FDA Belgesi almak istiyor fakat bunun için hangi adımları izlemeniz gerektiğini bilmiyor musunuz? Öyleyse süreci sizin yerinize adım adım planlayıp kusursuz bir şekilde koordine edecek olan firmamıza başvurabilirsiniz. Dünya çapında kabul gören bir kuruluşun düzenlediği FDA Belgesi’nin ürünleriniz için ne derece önemli olduğunu iyi biliyor, bu hususta hiçbir eksiklik ve hataya yer vermemek için büyük bir hassasiyetle çalışıyoruz. Medikal ürün ve araç-gereçlerden aşılara ve kan ürünlerine, ilaçlardan çeşitli gıda ve takviyelere kadar pek çok alana yönelik FDA belgelendirme hizmeti sunuyoruz.
Türkiye’de FDA Danışmanlığı denilince akla ilk gelen firmalardan olan TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık sizlere 1 telefon kadar yakın, uzman kadromuz ve uygun tekliflerimiz ile hizmetinizdeyiz..
FDA Belgesi Nedir?
Kısaca tanımlamamız gerekirse FDA kısaltmasının açılımı; ‘Food and Drug Administration’ demek olup, bu da ‘Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ mânâsına gelmektedir. Bir cihazın veya ürünün FDA onayına sahip olması demek ise; onun, belirlenmiş üretim koşullarına ve standartlara tamamıyla uyum sağladığını göstermektedir. İşte firma olarak yaptığımız şey, çeşitli ürün ve ekipmanların bu şekilde belgelenmesini sağlamaktır. Bu kapsamda faaliyet alanımız; tıbbî donanımlardan süt ürünlerine, bebek gıdaları ve meyve-sebzelerden muhtelif ilaçlara değin birçok alanı kapsamaktadır.
Siz de; üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünleri ABD pazarına sunmak, böylelikle sınırların ötesine geçip yurt dışına açılarak satış hacminizi genişletmek istiyorsanız, FDA Belgesi başvurusu için bize müracaat edebilirsiniz.
İster üretici, ister ihracatçı bir firma olun; faaliyetlerinizin FDA tarafından belirlenmiş gereklilik ve prosedürlere uygunluğunu kanıtlamak için mutlaka almanız gereken bu belgeye, firmamız sayesinde kolayca sahip olabilirsiniz.
Daha fazla bilgi için lütfen TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık’a sitesindeki numarası üzerinden veya canlı destek hattından ulaşın. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA - Food and Drug Administration) Amerika Birleşik Devletleri’nde (ABD) Sağlık Bakanlığı’na bağlı olarak çalışan bir kuruluştur. FDA, ABD federal hükümetindeki en eski ve en kapsamlı kapsamlı tüketici koruma ajansıdır.
FDA Çalışma Alanları
FDA, insan ve veteriner ilaçları, biyolojik ürünler ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumaktan sorumludur. Gıda tedariki, kozmetik ürünleri ve radyasyon yayan ürünlerin güvenliğini sağlamak için çalışmalar yürütmektedir. FDA ayrıca, halk sağlığını korumak ve özellikle de gençlerin tütün kullanımını azaltmak için tütün ürünlerinin üretimini, pazarlamasını ve dağıtımını düzenlemek için de çalışmaktadır.
Tıbbi ürünleri daha etkili, daha güvenli ve daha uygun fiyatlı hale getiren yenilikleri hızlandırmaya yardımcı olarak halk sağlığını geliştirmek FDA ‘nın en temel görevleri arasındadır. Bunu yaparken toplumun doğru ve bilimsel temeli olan bilgileri referans almasına yardımcı olmayı, sağlıklarını korumak ve geliştirmek için tıbbi ürünler ve gıdalar kullanmalarını amaçlamaktadır. FDA ayrıca terörle mücadele çalışmalarında da önemli bir rol oynamaktadır.
FDA Regülasyonları ve Kapsamı
FDA, sadece ABD’de değil tüm dünyada gıda ve ilaç sektörünün en büyük otoritelerinden biridir. Çalışmaları, araştırma sonuçları, standartları ve regülasyonları bütün dünyada referans olarak kabul edilmektedir. Bu bağlamda otorite olduğu konuların kapsamının çok geniş olduğunu söyleyebiliriz. FDA´nın sorumlulukları diğer birçok devlet kurumunun sorumluluklarıyla da yakından ilişkilidir. FDA’nın düzenleme yetkisine giren ve geleneksel olarak tanınan ürün kategorilerinin bir listesi aşağıda verilmiştir:
Gıdalar: Gıda katkı maddeleri, şişelenmiş sular, diyet takviyeleri, bebek mamaları, diğer gıda ürünleri
İlaçlar: Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar
Biyolojik ürünler: Kan ve kan ürünleri, aşılar, allerjenler, hücresel ve gen terapisi ürünleri
Tıbbi cihazlar: Dil pensi, kalp pili, cerrahi implantlar
Radyasyon yayan elektronik ürünler: Mikrodalga fırınlar, röntgen cihazları, lazer ürünleri
Kozmetik ürünler: Makyaj, cilt nemlendiricileri, parfüm ve ojeler
Veteriner ürünleri: Evcil hayvan gıdaları, hayvan yemleri, veteriner ilaçları
Tütün ürünleri: Sigaralar, dumansız tütün, sarma sigaralar
MSDS Hazırlama Hizmeti: Kimyasal Güvenliği Sağlayın
Malzeme Güvenlik Bilgi Formu (MSDS – Material Safety Datasheet), kimyasal maddelerle ilgili teknik bilgiler; tehlikeler, riskler ve bunlara karşı alınması gereken önlemlerin yer aldığı bir belgedir. Günümüzde Güvenlik Bilgi Formu (GBF) olarak da tanımlanan bu belgelerin kimyasallar için hazırlanması yasal bir zorunluluktur. İnsan, hayvan ve çevre sağlığının korunmasını esas alan bu belge ile ilgili bazı firmalar MSDS hazırlama hizmeti sunmaktadır.
MSDS, söz konusu kimyasal maddenin ya da karışımın kullanıldığı dilde hazırlanması gerekmektedir. Belirli bir formatta olması ve gerekli bilgileri doğru, açık ve anlaşılır biçimde içermesi istenmektedir. Yanlış bir bilgi veya yeterince anlaşılmayan bir ifade olması durumunda doğrudan insan sağlığını tehlikeye soktuğundan, birçok üretici MSDS hazırlama hizmeti alarak bu tür riskleri en aza indirmektedir.
MSDS Hazırlamanın Yasal Gerekliliği
Ülkemizde MSDS hazırlanması 13 Aralık 2014 tarihinde çıkarılan bir yönetmelik ile yasal olarak zorunlu hale getirilmiştir. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından 29204 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan “Zararlı Maddeler Ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik”te bu formlarla ilgili detaylara yer verilmiştir. Bu bağlamda, MSDS hazırlama hizmeti alınırken, ilgili formda aşağıdaki bilgilerin yer almasına dikkat edilmelidir:
Maddenin/Karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği
Zararlılık tanımlanması
Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi
İlk yardım önlemleri
Yangınla mücadele önlemleri
Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler
Elleçleme ve depolama
Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma
Fiziksel ve kimyasal özellikler
Kararlılık ve tepkime
Toksikolojik bilgiler
Ekolojik bilgiler
Bertaraf etme bilgileri
Taşımacılık bilgisi
Mevzuat bilgisi
Diğer bilgiler
MSDS Hazırlama Hizmeti Neden Önemlidir?
MSDS veya GBF, piyasa sunulan; insan ve hayvan sağlığı ve çevreye karşı zararlı etkisi bulunan her türlü kimyasalın etkin bir şekilde kontrol edilmesini ve gözetilmesini sağlamaktadır. Hem teknik hem de mevzuat bilgisi gerektirdiğinden MSDS hazırlama hizmeti sadece bu alanda uzman olan kişi ve kurumlardan alınmalıdır. Ayrıca, söz konusu kimyasal maddenin özellikleri değiştiyse veya zamanla değişmesi öngörülüyorsa, MSDS’in de revize edilmesi gerekmektedir. Bu nedenle, hazırlanan formlar, MSDS hazırlama hizmeti alındıktan sonra da takip edilmelidir.
MSDS Hazırlama Hizmeti Aşamaları
Bu hizmet kapsamında özetle aşağıdaki aşamalar takip edilmektedir:
İlgili kimyasalın Türk-SEA yönetmeliği ve mevzuattaki diğer düzenlemelere göre sınıflandırılması
Yine bu yönetmeliklere uygun bir şekilde etiketlenmesi
Ürünün taşınması ile ilgili bilgilerin ulusal ve uluslararası normlara göre hazırlanması
Gerekli kuruluşlara sınıflandırma ve etiketleme bildirimlerinin yapılması
MSDS hazırlama hizmeti verilen ürünün kaydının yapılması, doğrulanması ve diğer yasal gerekliliklerin yerine getirilmesi
Yurt dışından tedarik edilen bir ürünün MSDS’si varsa ve yabancı bir dilde hazırlanmışsa bunun Türkçe’ye tercüme edilmesi
Yurt dışına satılan bir ürün için MSDS hazırlama hizmeti verilecekse, formun ilgili ülkenin dilinde hazırlanması
Ürünün ne kadar zararlı olduğunu gösteren analizlerin ve değerlendirmelerin yapılması ve formda belirtilmesi
Ürün ile ilgili bir test yapılması gerekiyorsa, bu testlerin ve test standartlarının belirlenmesi ve tavsiye niteliğinde üretici / tedarikçi firmaya sunulması
MSDS Hazırlama Hizmeti Eğitimi ve Danışmanlığı
MSDS hazırlanması yasal bir zorunluluk olduğundan, özellikle son yıllarda bu konuya sistematik çözümler getirilmeye çalışılmıştır. Sertifikasyon, belgelendirme, test, doğrulama vb gibi alanlarda uzmanlığı olan firmalar, MSDS hazırlanması konusunda danışmanlık hizmetleri sunabilmektedir. Bunun yanı sıra yine birçok kurum, MSDS hazırlama hizmeti eğitimleri düzenlemektedir. Bu eğitimler, danışmanlık firmaları tarafından düzenlenebildiği gibi TSE (Türk Standartları Enstitüsü) tarafından da belirli dönemlerde organize edilebilmektedir.
Bu eğitimler sadece katılım sertifikalı olabildiği gibi sonunda sınav yapılan, başarı sertifikalı eğitimler de olabilmektedir. Hatta bazı eğitimlerde, katılımcılardan tecrübe şartı da istenmektedir. Yürürlükteki yönetmeliğe göre MSDS / Güvenlik Bilgi Formu hazırlayıcısının gerekli eğitimleri almış ve belgelenmiş olması gerekmektedir. Bu nedenle, MSDS hazırlığı için, sadece akredite belgelendirme kuruluşlarından gerekli eğitimleri ve başarı sertifikası almış uzmanlardan destek alınmalıdır.
REACH Belgesi
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), bir Avrupa Birliği (AB) tüzüğü olup kimyasallarla ilgili kayıt, değerlendirme, izin ve kısıtlama gibi konuların belirtildiği bir mevzuattır. AB ülkelerine ihracat yapacak olan her işletme çalışmalarını bu tüzükte belirten esaslara göre gerçekleştirmeli ve REACH Belgesi’ne sahip olmalıdır. Avrupa Parlamentosu tarafından 18 Aralık 2006 yılında kabul edilen 1 Haziran 2007’de yürürlüğüne konulan bu tüzük, yılda bir tondan fazla kimyasal üretip AB’ye ihraç eden işletmeleri kapsamaktadır.
REACH Belgesi’nin birincil hedefi, insan, hayvan ve çevre sağlığını korumak ve kimyasal maddelerden ötürü oluşabilecek tehlikeleri önlemektir. Bu konuda yasal bir zemin oluşturan REACH tüzüğü, aynı zamanda bir farkındalık yaratmakta ve kimyasal madde üreticilerinin çalışmalarını iyileştirmelerini sağlamaktadır. Aynı sektörde bulunan firmalar arasındaki rekabetin de artmasına ve bunun kalite ve güvenlik konularını güçlendirmesine olanak tanımaktadır. REACH Belgesi, firmaların araştırma ve geliştirme çalışmalarına daha fazla yatırım yapmasını ve böylece firma düzeyinden başlayarak sektör ve ülke ekonomisinin kalkınması için bir adım olmaktadır.
Türkiye’de REACH Tüzüğü
Ülkemizde AB mevzuatlarına uyum süreci kapsamında REACH tüzüğü hakkında da bir yönetmelik çıkarılmıştır. 23 Haziran 2017 tarihinde Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik” Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, kimyasallar ile ilgili söz konusu prosedürlere ilişkin usul ve esasları düzenlemektedir.
REACH Belgesi’nin Kapsadığı Ürünler
Tehlikeli ve riskli ürün grubunda bulunan her madde, REACH’ın kapsamına girmemektedir. Örneğin radyoaktif maddeler ve gümrük ve atık kontrolü kapsamında bulunan maddeler için REACH Belgesi düzenlenmemektedir. Tüzüğün kapsadığı maddelerden bazıları şunlardır:
Plastik maddeler
Yağlar
Kozmetik ürünler
Tekstil ürünleri, deriler ve ayakkabılar
Elektrik ve elektronik ürünler
Yakıt ve gazlar
Oyuncaklar
Mobilya ve mobilya imalatında kullanılan malzemeler
Kırtasiye malzemeleri
Bazı yarı mamül ürünler (döküm, boru vs.)
Boyalar
Temizlik ürünleri
REACH Belgesi Nasıl Alınır?
REACH tüzüğü kapsamına girip AB ülkelerine kimyasal madde ihracatında herhangi bir yasal problem yaşamak istemeyen işletmelerin REACH Belgesi alma zorunluluğu bulunmaktadır. Bu belge, söz konusu kimyasalın içerisinde ECHA tarafından yayınlanan yüksek önem arz eden madde (SVHC) listesinde yer alan bir maddenin olup olmadığını ve varsa ne oranda bulunduğunu göstermektedir. Bunun için ürün hakkında detaylı bilgiler ve varsa test sonuçları ile desteklenmektedir. Eğer içinde ağırlıkça %0.1 oranında SVHC bulunan bir kimyasalın ihracatı söz konusuysa bu kimyasalın ECHA’ya bildirilmesi şarttır.
REACH Belgesi almak isteyen firmaların, belgelendirme sürecinden önce mutlaka konuyla ilgili bir eğitim ve danışmanlık hizmeti alması tavsiye edilmektedir. REACH prosedürleri oldukça kapsamlı olduğundan, bu alanda uzmanlık sahibi kişi ve kurumlardan destek alınmasında fayda vardır. REACH Belgesi olmadan satış yapılamayacağı için belgelendirme sürecinin hızlı, doğru ve güvenilir bir şekilde tamamlanması ve ilgili kimyasalların bir an önce satıla sunulması gerekmektedir.
REACH Belgesi Alımında Ön Kayıt İçin İstenen Bilgiler ve Dokümanlar
Bu belge, sadece teknik bilgilerin yer aldığı bir belge olmadığı için ve yasal ve hukuki bir yönü olduğundan, gerekli tescil işlemleri ve ön kayıt sırasında kimyasal ürünlerin dışında da bazı bilgilerin beyan edilmesi gerekmektedir. Bu bağlamda, ön kayıt işleminde talep edilen bilgi ve dokümanlardan bazılarını şu şekilde sıralayabiliriz:
Kimyasal madde üretici olarak REACH Belgesi almak isteyen firma hakkında bilgiler (iletişim, adres vb.)
Belgenin verileceği kimyasalların önümüzdeki üç yıl içerisinde ne kadar üretilip satılacağı bilgisi
Öngörülen kayıt tarihi
Firmayı temsil edecek ve REACH kayıt sürecini takip edecek personelin iletişim bilgileri
Kimyasal hakkında teknik bilgiler (IUPAC adı, CAS ve EC numaraları vs.)
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 27001, kuruluşların bilgi güvenliği yönetim sistemi kurması, uygulaması, sürdürülebilir hale getirmesi ve iyileştirmesi için gerekli kuralları açıklar. “ISO 27001 Bilgi güvenliği, siber güvenlik ve gizliliğin korunması - Bilgi güvenliği yönetim sistemleri - Gereksinimler” standardının son versiyonu 2022 yılında güncelleme yapılarak yayınlanmıştır. Bilgi güvenliği yönetim sisteminin genel gereksinimlerini açıklayan ISO 27001, büyüklüğü ve faaliyet alanı fark etmeksizin her şirket tarafından uygulanabilmektedir.
ISO’nun genel yönetim sistemi yapısında hazırlayan ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi standardı, bilgi güvenliğine dair risklerin belirlenmesi ve yönetilmesi için kural ve esasları içermektedir.
Standardın gerekliliklerine uygun bir yönetim sistemi kuran işletmeler akredite belgelendirme kuruluşlarından ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi alabilmektedir. Bu sayede paydaşlarına güven verebilmekte ve kurumsal itibarını koruyabilmektedir. Belgelendirme süreciyle ilgili daha detaylı bilgi almak ve standardın kapsamını öğrenebilmek için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirsiniz. TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, kuruluş bağlamının ve sistem gereksinimlerinin açıklanması, sistem kurulumu, belgelendirmeye hazırlık, denetim ve dokümantasyon gibi konuların tamamında sizlere destek olmaktadır.
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Kapsamı
Bilgi güvenliği yönetim sistemi, bir kuruluşun hassas verilerini sistematik olarak yönetmek için geliştirilmiş politika ve prosedürler bütünüdür. Sistemin amacı, güvenlik ihlallerinin etkisini proaktif olarak sınırlandırarak riski en aza indirmek ve iş sürekliliğini sağlamaktır. Bilgi güvenliği yönetim sistemi tipik olarak veri ve teknolojinin yanı sıra çalışan davranışını ve süreçlerini ele alır. Müşteri verileri gibi belirli veri türlerine yönelik olacak şekilde hedeflenebilir veya şirket kültürünün bir parçası haline getirilerek kapsamlı bir şekilde uygulanabilir.
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi standardı, bir kuruluşun bilgi güvenliğini yönetmek için sistematik bir yaklaşım sağlar. Bilgi güvenliği, kuruluş genelinde güvenlik riski düzeylerini kontrol eden ve yöneten belirli geniş politikaları içermektedir.
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi, bilgi güvenliği yönetim sisteminin etkinliğini belgeleyen bir sertifikadır. Bu belgeyi almak isteyen kuruluşlar, ISO 27001’in gerekliliklerine uygun bir sistem kurarak başvuru yapabilirler.
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi Faydaları
Bilgi güvenliği yönetim sistemi, kuruluş içindeki bilgi sistemlerini yönetmek için bütüncül bir yaklaşım sağlar. Bu yaklaşımın kuruluşlara sağladığı faydalardan bazıları şunlardır:
Bilgi güvenliği yönetim sistemi doküman bazlı ve dijital olarak korunan veya bulut ağında bulunan her tür özel bilgilerin korunmasını sağlar.
Bu sistem iş sürekliliği yapılmasını sağlar. Kuruluşlar bu sistem ile tehditlere karşı savunma düzeylerini artırırlar, bu da güvenlik olaylarını azaltır.
ISO 27001 Belgesi kurumsal maliyetleri önemli ölçüde azaltır. Sistem, en yüksek riskli varlıklara odaklanarak gereksiz harcamaları önler.
ISO 27001, kuruluşların mevzuat uyumluluğunu kolaylaştırır. Yasal düzenlemelere uyum sağlamak için fayda sağlar.
Bu sistem, yeni tehditlere ve güvenlik ortamındaki değişikliklere uyum sağlamayı kolaylaştırır.
ISO 27001, şirket kültürünü ve kurumsal itibarı geliştirir. Tüm çalışanlar bilgi güvenliğine duyarlı hale gelir ve güvenlik uygulamalarını benimserler.
ISO 27001 ile ilgili daha fazla bilgi almak ve başvuru sürecini öğrenmek için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçebilirsiniz. Firmamız, güvenli ve sürdürülebilir bir bilgi güvenliği yönetim sistemi kurmanıza yardımcı olmak için her adımda yanınızdadır.
ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi
ISO 16949, otomotiv tedarik zincirinde faaliyet gösteren firmaların kurabileceği otomotiv kalite yönetim sistemi standardıdır. ISO 9001 üzerine inşa edilen standart, otomotiv ürünlerinin tasarımı, geliştirilmesi, kurulumu ve hizmet yönetimine ilişkin kalite kurallarını, prensipleri ve prosedürleri açıklamaktadır. 2016 yılında revizyon ile IATF (Uluslararası Otomotiv İş Gücü) kuruluşunun yönetimine geçen standart o tarihten itibaren IATF 16949 olarak da anılmaktadır. IATF / ISO16949 otomotiv kalite yönetim sistemi standardı günümüzde giderek büyüyen, gelişen ve tedarik zinciri genişleyen otomotiv sektörü için kritik önem arz etmektedir. Otomotiv şirketleri faaliyetlerini ISO 16949 ile uyumlu hale getirerek akredite belgelendirme kuruluşlarından ISO 16949 Belgesi alabilmektedir. ISO belgelendirme ve danışmanlık konusunda derin uzmanlık ve tecrübesi bulunan TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ISO 16949 otomotiv kalite yönetim sistemi belgesi almak isteyen kuruluşlara her adımda destek olmaktadır.
ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Kapsamı
ISO 16949 standardı ISO 9001’de yer alan kalite gereksinimlerinin birçoğunu aynı şekilde uyumlaştırmaktadır. Bunun yanı sıra otomotiv sektörüne yönelik özel bazı gereksinimler de içermektedir. Bunlardan bazılarını şöyle sıralayabiliriz:
Üretim alanlarının ve üretimde kullanılan ekipman, cihaz ve teçhizatlarının doğru planlanması
Otomotiv üretim süreçleri için uygunluk doğrulamalarının yapılması
Üretim yapılan alanlarda hijyen ve sanitasyon kurallarına uyum sağlanması
Ürün kalitesine etki edecek risklerin analiz edilmesi
Üretim ve tasarım süreçlerini kapsayacak FMEA (Hata Türleri ve Etkileri Analizi) çalışmalarının yürütülmesi
Otomotiv üretim proseslerinde verimlilik analizi yapılması
Müşteri temsilcileri için doğru sorumluluk, yetki ve görevlerin tanımlanması
Üretim kontrol planlarının hazırlanması, uygulanması ve denetlenmesi
Alt yüklenicilerle yapılan sözleşmelerin kalite standartlarına uygunluğu
ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Belgesi
ISO 16949 Belgesi, günümüzde sadece otomobil üreticileri için değil büyük otomotiv markalarının alt yüklenicisi / tedarikçisi olmak isteyen firmalar için de son derece önemlidir. Birçok otomotiv şirketi tedarikçi seçiminde bu standardı ve belgeyi bir ön koşul olarak belirlemektedir. TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık bu gerekliliğin karşılanması ve ISO 16949 Belgesi alınması konusunda firmalara her adımda yardımcı olmakta ve yol göstermektedir.
ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Belgesi Faydaları
ISO 16949 ile elde edilebilecek avantajlardan bazıları şunlardır:
Ürün kalitesinin artırılması ve kalite gereksinimlerine uygunluğun doğrulanması
Ürün kalitesinin iyileştirilmesi sayesinde doğrudan ve dolaylı birçok maliyetin azaltılması
Müşteri memnuniyetinin sağlanması ve bu sayede markaya ve kuruma olan bağlılığın artması
Kurum içerisinde kalite farkındalığının artırılması ve her süreçte ISO 16949 gereksinimlerinin hızlı ve doğru bir şekilde karşılanması
Sürdürülebilir tedarik zincirlerinin oluşturulması ve paydaş ilişkilerin daha güçlü hale getirilmesi
Marka imajına olumlu katkı yapılması ve piyasada rekabet avantajı elde edilmesi
ISO 16949 otomotiv kalite yönetim sistemi belgesi alma sürecinde TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile beraber çalışarak bu avantajları hızlı bir şekilde elde edebilirsiniz.
ISO 16949 Nasıl Alınır?
ISO 16949 Belgesi almak isteyen otomotiv şirketleri öncelikle standardın kapsamını doğru bir şekilde anlamalı ve süreçlerini standart doğrultusunda düzenleyecek bir sistem kurmalıdır. Bu süre zarfında organizasyonel rollerin doğru bir şekilde belirlenmesi ve çalışanlara gerekli kalite eğitimlerinin verilmesi gerekir. Otomotiv kalite yönetim sistemi ile ilgili kısa ve uzun vadeli politikaların oluşturulması ve üst yönetim taahhüdünün sağlanması da büyük önem arz etmektedir. Daha sonra akredite belgelendirme kuruluşlarına ISO 16949 Belgesi başvurusu yapılabilir.
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi standardı, kuruluşların enerji kullanımlarını verimli hale getirmeleri için gerekli kuralları ve prosedürleri sağlar. Uluslararası düzeyde geçerli olan standart, kuruluşların enerji yönetimini geliştirmesine ve üretkenliği artırmalarına yardımcı olur. ISO 50001 Enerji Yönetimi Sistemi sayesinde tüm kamu ve özel sektör kuruluşları doğru enerji politikaları ve stratejileri geliştirebilir ve bu konuda tutarlı hedefler belirleyebilir. Standart, işletmelerde enerji kullanımının planlanması ve yönetilmesi; ayrıca enerji verimliliğinin artırılması için atılması gereken adımlar ve geliştirilmesi gereken süreçler ile ilgili yöntemleri açıklamaktadır.
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi standardının gereklilikleri karşılayan şirketler akredite belgelendirme kuruluşlarından ISO 50001 Belgesi alabilmektedir. Belge sahibi olmak isteyen firmalar sertifikasyon sürecini doğru ve hızlı bir şekilde planlanmak ve yönetmek için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık’tan destek alabilmektedir. TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık, ISO 50001 belgelendirme sürecinin her adımını profesyonel bir şekilde planlamakta ve sürecin her aşamasında kuruluşlara çözüm ortağı olmaktadır. ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi enerji uzmanları aracılığı ile belirlenen standartlar ışığında enerji yönetim sistemi oluşturulması, enerji tasarrufu yapılması, enerji giderlerinin düşürülmesi ve çevreye duyarlılığı arttırmaya yönelik süreç ve sistemlerin oluşturulmasını sağlar. Enerjiye erişimin her geçen gün daha fazla maliyetli olması ve çevreye daha zarar verici bir hale gelmesi enerji yönetim sistemlerinin oluşmasına neden olmaktadır.
Enerji Yönetim Sistemleri her ölçekteki kuruluşların enerji kullanımını sürdürülebilir biçimde yönetmesine yardımcı olmaktadır. Enerji yönetim sistemi sayesinde;
Maliyetlerin azalması
Çevresel etkinin azalması
Rekabet edilebilirliğin artması
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Kapsamı
Günümüzde artan dünya nüfusu, gelişen teknoloji ve yüksek sanayileşmeye bağlı olarak enerji kullanımı da giderek artmaktadır. Yüksek enerji kullanımı sera gazı emisyonların artmasına ve dolayısıyla küresel ısınmaya ve iklim değişikliği gibi çevresel sorunların derinleşmesine neden olmaktadır. Her ne kadar fosil yakıtlara olan bağımlılığı azaltan yeni, modern ve sürdürülebilir enerji yöntemleri geliştirilse de çevresel sürdürülebilirlik için enerji kullanımının azaltılması ve enerji verimliliğinin artırılması da kritik önem arz etmektedir.
Bu konuda büyüklüğü, sektörü ve kullandığı enerji miktarı fark etmeksizin her kuruluşa önemli sorumluluklar düşmektedir. Kuruluşlar kullandıkları enerjiyi uluslararası düzeyde geçerli ilkelere ve yöntemlere uygun şekilde yönetmelidir. ISO 50001 Enerji Yönetim Standardı bu amaçla geliştirilmiş bir standart olup faaliyet alanı ve ölçeği fark etmeksizin her işletmenin kullandıkları enerjiyi ölçmelerini, raporlamalarını ve yönetmelerini; ayrıca enerji kullanımını sürdürülebilir şekilde azaltarak verimliliklerini artırmalarını sağlamaktadır. Standardın içeriği ve uygulanması hakkında daha detaylı bilgi için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık’la iletişime geçebilirsiniz.
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Bazı Yararları
Artan maliyetlerin düşürülmesi için kuruluşlar enerji tasarruf önlemleri uygulamakta ve yapılan yatırımlar ile enerji maliyetlerinde tasarruf sağlamaktadır. Ancak bu önlemler normal iş faaliyetlerinin bir parçası haline getirilmediği durumlarda enerji maliyetleri tekrar dalgalanarak kontrolden çıkmaktadır.
Enerji Yönetim Sistemi aracılığı ile sistematik olarak sürekli bir iyileştirme gerçekleştirildiğinde enerji performansı iyileştirmelerinin sürdürülebilir olduğu ve maliyetlerin zaman içerisinde düşmeye eğilim gösterdiği de görülmektedir.
Enerji maliyetlerinde tasarruf sağlanır
Düşük maliyetli ve maliyetsiz enerji tasarrufu fırsatlarına öncelik verilir
Daha az sera gazı emisyonu sağlanır
Değişen enerji fiyatlarından daha az etkilenme sağlanır
Daha az karbon ayak izi
İthal yakıtlara bağımlılığın azaltılmasıyla arz güvenliğinin artması sağlanır
Çalışanların enerji farkındalığı artar ve katılım daha da artar
Enerji kullanım ve tüketim iyileştirme fırsatlarına ilişkin daha fazla bilgi sağlanır
Bilinçli karar alma süreçleri
Gelecekteki enerji kullanımı daha iyi anlaşıldığı için belirsizlikte azalma gözlenir
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi dolaylı yoldan ise olumlu tanıtım, iyileşmiş kurumsal imaj, işletme verimliliği ve bakım uygulamaları gibi faydalar sağlar.
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi İşleme Planı
Enerji Yönetimi bir kurum ya da kuruluşun enerji performansını sürekli iyileştirme ve sağlanan bu iyileştirmenin sürdürülebilirliğini sistematik olarak dikkat etmesi anlamına gelmektedir. Kurum ya da kuruluşların sürekli olarak bu eylem planlama, eylemleri uygulama ve sonuç kontrolü gibi döngülere dikkat etmesi önemli noktalar arasındadır.
Planla
Uygula
Kontrol Et
Önlem Al
Olarak açılan (PUKO) yaklaşımı ya da diğer bir deyiş ile Deming döngüsü enerji yönetimi için esas alınan sistematik yaklaşım olarak gösterilir. ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Standardı kurum ya da kuruluş bünyesinde enerji yönetim sistemi uygulanırken, uygulama sürecine ilişkin yapılacak çalışmalar 6 ana başlıkta belirlenmiştir. Bunlar;
Yönetim Sorumluluğu
Enerji Politikası
Enerji Planlama
Uygulama ve İşletim
Kontrol Etme
Yönetimin Gözden Geçirilmesi
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Hangi Sanayilerde Uygulanabilir?
Enerji standardı, coğrafi, kültürel veya sosyal koşullardan bağımsız bir şekilde hem büyük hem de küçük kuruluşlar için geçerlidir. ISO 50001 diğer tüm endüstri yönetim sistemi standartları ile uyumlu olarak şekillendirilmektedir. Böylece ISO 50001 Enerji Yönetim sistemini mevcut yönetim sistemlerine entegre etmek mümkündür.
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Neden Önemlidir?
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi standardı işletmelere ölçülebilir bir maliyet kazancı sunan az sayıdaki yönetim sistemlerinden biri olarak gösterilir. İşletmenizin şeffaflığını arttıran bu standart aynı zamanda enerji tüketimini tedarik zinciri genelinde açığa çıkarırken, enerji yönetimindeki en iyi uygulamaları da düzenler. ISO 50001 standardı enerji verimliliği, tüketimin sistematik olarak iyileştirilmesi ve marka itibarını geliştirmektedir. ISO 50001 hakkında daha detaylı bilgi edinmek ve belgelendirme eğitimleri hakkında bilgi için TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık ile iletişime geçilmelidir.
ISO 50001 Belgesi Nasıl Alınır?
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, tıpkı ISO 9001, 14001, 45001 vb standartlar gibi uyumluluk doğrulaması aracılığıyla kuruluşlara belgelendirilir. Enerji yönetim sistemi belgelendirme süreci birkaç adımdan oluşur. Aşağıda belgelendirme sürecinin ana aşamaları verilmiştir:
Mevcut durumu belirlemek ve plan oluşturmak
Sürekli iyileştirmeyi içeren eylem planlarını hazırlamak
ISO 50001 Energy Yönetim Sistemi kurulumu
ISO 50001 uygulama ve değerlendirme
Denetim ve doğrulama işlemleri
Süreçler TK İnsan Kaynakları Eğitim ve Danışmanlık tarafından baştan sona doğru şekilde yönlendirilmekte ve şeffaf bir şekilde işletilmekte olup, hizmeti almak için hemen bizimle iletişime geçebilirsiniz.